內(nèi)審員、監(jiān)督員是實驗室不可缺少的關(guān)鍵崗位人員，他們在很多方面存在不同，二者正常有效工作能夠促進管理體系規(guī)范有序運作，《實驗室資質(zhì)認定評審準則》對其做了言簡意賅的介紹與要求，大部分實驗室的內(nèi)審與監(jiān)督工作也有了長足的進步，但在一部分實驗室存在內(nèi)審工作質(zhì)量不高、監(jiān)督工作有缺陷等問題，個別實驗室存在應(yīng)付評審或監(jiān)督檢查現(xiàn)象。實驗室必須加以重視并且積極改正,加強管理，進一步管理體系運行的有效性。

　　誰有資格當內(nèi)審員？有哪些特點？

　　1.內(nèi)審員應(yīng)接受具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的培訓(xùn)，《實驗室資質(zhì)認定評審準則》(以下簡稱《準則》)要求“審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨立于被審核的工作”，按照原質(zhì)監(jiān)局《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊管理辦法》規(guī)定，內(nèi)審員經(jīng)個人申請后，接受具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)合格，經(jīng)由質(zhì)監(jiān)局牽頭組織評定委員會對內(nèi)審員資格進行注冊評定。培訓(xùn)系指由質(zhì)監(jiān)局批準的具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的，

　　培訓(xùn)是否有效主要通過以下三點判斷:

　　(1)培訓(xùn)內(nèi)容符合CNAS內(nèi)審員培訓(xùn)教程要求；

　　(2)培訓(xùn)時間不少于20學時；

　　(3)培訓(xùn)后內(nèi)審員具備進行內(nèi)審的能力。

　　2.內(nèi)審員通常不能審核自己的活動，除非證實有必要并且能夠證明所進行審核是有效的。

　　《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊管理辦法》規(guī)定認證組織至少有2名以上(含2名)經(jīng)培訓(xùn)合格取得注冊資格的內(nèi)審員，《準則》并未規(guī)定內(nèi)審員的數(shù)量，但是在規(guī)模較小的組織，審核可以由質(zhì)量負責人自己來實施，是有據(jù)可循的，當然，管理者應(yīng)當指定另外的人員來審核質(zhì)量負責人的工作，以其質(zhì)量職責如期履行。

　　3.內(nèi)審員很少單獨設(shè)置，多為副業(yè)，本身另有工作崗位，按照《準則》中關(guān)于公正性、獨立性、保密性相關(guān)規(guī)定，不宜參加其他同類型實驗室的內(nèi)審活動，但是當其他實驗室沒有能力與條件進行內(nèi)審時，也可以對其他實驗室內(nèi)審或者第二方審核，而不受限于CNAS－EL－01:2012《對實驗室認可申請受理若干要求的解釋說明》“實驗室所有從事檢測或校準活動的人員應(yīng)是長期固定工作人員，不允許在其他同類型從事同類型的檢測或校準活動，除非法律法規(guī)或CNAS對特定領(lǐng)域的應(yīng)用要求有其他規(guī)定”之條款。

　　內(nèi)審員與質(zhì)量監(jiān)督員有什么區(qū)別？

　　內(nèi)審員與質(zhì)量監(jiān)督員的區(qū)別主要有以下兩點：

　　1、崗位性質(zhì)不一樣：內(nèi)審員一般為取得內(nèi)審員資格的員工副業(yè)，質(zhì)量監(jiān)督員為專職崗位，一般從經(jīng)驗豐富的質(zhì)檢員或工藝技術(shù)員中選拔產(chǎn)生。

　　2、工作范圍不一樣：內(nèi)審員定期（一般每年，每次3-5天）參與企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，質(zhì)量監(jiān)督員主要是日常監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量判斷是否符合技術(shù)標準、生產(chǎn)工藝紀律是否得到有效執(zhí)行等。

　　3、職業(yè)發(fā)展方向有差異：內(nèi)審員的職業(yè)發(fā)展方向為：內(nèi)審組長、外審員、管理者代表；質(zhì)量監(jiān)督員的職業(yè)發(fā)展方向為：質(zhì)量管理員、質(zhì)量技術(shù)員、質(zhì)量主管、技術(shù)主管等。

　　誰有資格當質(zhì)量監(jiān)督員？

　　《準則》要求實驗室必須設(shè)置監(jiān)督員。應(yīng)由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員擔任監(jiān)督員，是對監(jiān)督員的專業(yè)技術(shù)能力提出的要求。

　　1.同內(nèi)審員一樣，監(jiān)督員多為副業(yè)，其本職應(yīng)為專業(yè)技術(shù)人員，只是監(jiān)督本部門的檢測和/或校準工作，要熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結(jié)果評價，在監(jiān)督領(lǐng)域內(nèi)相對業(yè)務(wù)能力強、工作經(jīng)驗豐富，才能更好履行監(jiān)督職責。

　　2.專職管理人員和新參加工作人員是不能夠勝任監(jiān)督員崗位的，通俗的說，監(jiān)督員應(yīng)該具有較一般檢測和/或校準人員更高的職業(yè)技能和專業(yè)判斷力，相比較而言，是高一層次來實施監(jiān)督，或至少是同一層次實施監(jiān)督，這一點在無損傷檢測實驗室體現(xiàn)的尤為清晰。

　　質(zhì)量監(jiān)督的對象

　　應(yīng)是檢測人員（包括人員、額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員），尤其是在培人員、新上崗人員和短期聘用人員等，必須對他們實施有效足夠的監(jiān)督。通過有效監(jiān)督，才能工作質(zhì)量。

　　監(jiān)督員主要的監(jiān)督內(nèi)容

　　在ISO/IEC準《檢測和校準實驗室認可準則》中在“技術(shù)要素”中將“人員”歸結(jié)為決定實驗室檢測的正確性和可靠性的較好個因素，對檢測實驗室的人員從技術(shù)能力、經(jīng)驗、所需專業(yè)知識、教育培訓(xùn)、工作職責和公正性等提出了嚴格的要求。所以說人是較主要的因素，人員資格及資格保持，熟悉作業(yè)指導(dǎo)書及執(zhí)行情況，檢驗規(guī)程/規(guī)范的符合性，設(shè)備操作情況，環(huán)境、設(shè)施的符合性，樣品標識情況，樣品制備及試劑和消耗性材料的配置情況，抽樣計劃及執(zhí)行情況（抽樣計劃在現(xiàn)場能否獲得），原始記錄及數(shù)據(jù)的核查情況，數(shù)據(jù)處理及判定，不確定度評審情況，結(jié)果報告的出具情況等。這些都是監(jiān)督員主要的監(jiān)督內(nèi)容。